Sobre CEPI

Sobre o CEPI
Centro de Ensino, Pesquisa e Inovação

O Centro de Ensino, Pesquisa e Inovação nasceu com uma missão: prestar assistência por meio da produção de conhecimento.

O Centro de Ensino, Pesquisa e Inovação – CEPI foi criado para promover e desenvolver pesquisas, cursos de extensão e inovações nas áreas de saúde do Hospital Marcelino Champagnat. O objetivo é proporcionar conhecimentos à comunidade médica e científica, com base em princípios éticos elevados, sempre em busca da obtenção de melhores práticas clínicas. O resultado principal dessa missão é a conquista de inovadoras formas de atender, tratar e recuperar pacientes.

Para quem é o CEPI

Colaboradores do Hospital Marcelino Champagnat e de outras unidades hospitalares, alunos de graduação e pós-graduação da área da saúde, além de profissionais interessados em oferecer ou obter capacitação, pacientes e familiares.

Suporte aos pesquisadores

O Centro de Ensino, Pesquisa e Inovação – CEPI do Hospital Marcelino Champagnat oferece suporte aos pesquisadores para a realização de estudos tecnológicos e epidemiológicos e conta com o apoio do Comitê de Ética para a aprovação dos Projetos de Pesquisa.

O CEPI é responsável, ainda, pela proteção dos sujeitos em pesquisas que envolvem seres humanos conduzidas nas dependências do hospital. Por isso, os projetos de pesquisa desenvolvidos deverão seguir normativas nacionais e internacionais de condução de pesquisas clínicas e boas práticas clínicas.

Aos voluntários e seus familiares

Ao participar de uma pesquisa, o voluntário pode contribuir com avanços em várias áreas da saúde.

No mundo todo, pesquisas clínicas são realizadas em busca de avanços na medicina e em outras áreas da saúde. E quem participa dessas pesquisas são voluntários, geralmente em tratamento em hospitais.

Os termos “pesquisa clínica”, “estudo clínico” ou “ensaio clínico” são utilizados para nomear os processos de investigação científica realizados em seres humanos com o objetivo de desenvolver medicamentos, dispositivos e procedimentos na área da saúde.

Toda pesquisa realizada pelo CEPI segue normas nacionais e internacionais rigorosas do ponto de vista ético. Assim, a segurança do paciente, a confidencialidade das informações e a voluntariedade são questões fundamentais.

Por que ser um voluntário?

Sem a participação de voluntários, nenhuma pesquisa pode ser concretizada pelo CEPI. Há duas formas de participar de um ensaio clínico: como um voluntário saudável ou como um voluntário com algum problema de saúde. Nos dois casos, a participação é muito importante, pois contribui na definição dos valores normais dos exames e eficácia de drogas ou dispositivos em fases de testes, utilizados para os estudos.

Além do próprio Comitê Científico do Centro de Ensino, Pesquisa e Inovação – CEPI do Hospital Marcelino Champagnat, no Brasil todas as pesquisas clínicas são avaliadas sob a supervisão do Comitê Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), órgão do Ministério da Saúde. A Resolução 196/96, do Conselho Nacional de Saúde, é a legislação brasileira de maior impacto na condução de estudos clínicos, entre dezenas de outras com o mesmo objetivo.

Como participar?

Cada pesquisa realizada pelo CEPI tem um termo diferente, que explica cada detalhe do processo. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é o documento que contém todas as informações necessárias.

É muito importante ressaltar que, sem o conhecimento prévio e a assinatura do paciente, nenhum procedimento ligado a qualquer estudo pode ser iniciado. Essa é uma maneira de garantir a segurança dos sujeitos.

Segurança e confiabilidade

Conhecer todos os procedimentos da pesquisa clínica previamente é um direito do paciente, saudável ou com algum problema de saúde ligado ao estudo. Além disso, sua identidade deve ser resguardada, e ele deve ter acesso aos resultados do ensaio.

Em caso de complicações, previstas ou não, o tratamento e os custos serão de total responsabilidade da pesquisa.

Envie seu projeto de pesquisa

Todo projeto de pesquisa do CEPI deverá ser submetido à avaliação do Comitê Científico, além de entregue uma cópia física ou eletrônica para a Secretária do CEPI.

Para a avaliação do comitê, o projeto deverá conter os seguintes itens:

  • Título do projeto
  • Nome do(s) Pesquisador(es)
  • Introdução
  • Objetivo(s)
  • Tipo de estudo: quantitativo ou qualitativo
  • Desenho do estudo
  • Origem da População de Estudo
  • Critérios de inclusão
  • Critérios de exclusão
  • Instrumentos de coleta de dados
  • Número de sujeitos a serem incluídos
  • Cálculo de tamanho de amostra (se aplicável)
  • Proposta de análise estatística
  • TCLE
  • Cronograma
  • Orçamento
  • Referências bibliográficas

Modelos de documentos

Confira nos links abaixo alguns modelos de documentos para o processo de aprovação no Comitê Científico do CEPI.

Contatos

Centro de Ensino, Pesquisa e Inovação – CEPITelefone: (41) 3087-7929

Stephanie Schmitz | Secretária Executiva E-mail: stephanie.schmitz@hospitalmarcelino.com.br

Dra Cristina Baena | CoordenadoraE-mail: cristina.baena@hospitalmarcelino.com.br


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